微型移液管用來準(zhǔn)確移取一定體積的溶液的量器。移液管是一種量出式儀器,只用來測量它所放出溶液的體積。它是一根中間有一膨大部分的細(xì)長玻璃管。其下端為尖嘴狀,上端管頸處刻有一條標(biāo)線,是所移取的準(zhǔn)確體積的標(biāo)志。微型移液管注意事項:1.移液管(吸量管...
玻璃微量滴管采用色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測確認(rèn)等。玻璃微量滴管使用方法:1.使用滴管時,用手指捏緊橡膠頭,趕出滴管中的空氣,然后把滴...
西林瓶安瓿瓶都是玻璃材質(zhì)的產(chǎn)品,作為醫(yī)療實(shí)驗的常用工具其西林瓶打孔的需求也越來越精細(xì),以往在玻璃瓶上打孔是一項有難度的加工,但現(xiàn)在激光技術(shù)越來越厲害,能在各種材料上打不同的孔。那么,西林瓶安瓿瓶微孔加工哪里有?其打孔的微孔精度能達(dá)到多小呢?...
密封性真空衰減設(shè)備采用真空壓力衰減法原理,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,如西林瓶、安瓿瓶等液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)等的完整性驗證,也稱為為微泄漏密封性測試儀、真空衰減法密封測試儀、無損密封性測試...
CDE近期發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(征求意見稿)》中,關(guān)于包裝密封性檢查方法驗證章節(jié)指出,要重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察,需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容...
玻璃微量滴管又稱膠帽滴管,它是用于吸取或滴加少量液體試劑的一種儀器。膠頭滴管由膠帽和玻璃管組成。有直形、直形有緩沖球及彎形有緩沖球等幾種形式。膠頭滴管的規(guī)格以管長表示,常用為90mm、100mm2種。膠頭滴管每滴為0.05ml。玻璃微量滴管...
隨著國家藥監(jiān)局對藥物臨床試驗的規(guī)范化,推動了藥物臨床試驗規(guī)范和質(zhì)量的提升,所有藥物都需經(jīng)過容器密封完整性CCIT測試方可投入市場。容器密封性可采用物理完整性方法進(jìn)行檢測,并進(jìn)行方法學(xué)驗證,而容器則大多使用西林瓶。西林瓶還需微孔西林瓶打孔加工...
關(guān)于CCIT陽性樣品常見問題:1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用,如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小,容易堵塞,一般不建議重復(fù)利用;如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證,未被破壞,可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如用于概率性破壞性方法,漏孔接觸水...