? CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封閉完整性測(cè)試 ? 主要目的是防止產(chǎn)品損失 ? 阻止微生物侵入 ? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入 ? FDA工業(yè)指導(dǎo):在無(wú)菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案中,需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢 測(cè)代替無(wú)菌性檢測(cè)(微生物挑戰(zhàn)),使用無(wú)損檢測(cè)技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性技術(shù)