具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類(lèi)型密封性陽(yáng)性樣品,均可送目前中國(guó)認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
重慶奧凱科技國(guó)內(nèi)激光打孔廠(chǎng)家生產(chǎn)的激光打孔為不引入其他雜質(zhì),且接近真實(shí)泄漏的形式缺陷$n合規(guī)性孔徑泄漏率滿(mǎn)足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》要求$n校準(zhǔn)方式激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐支提供校準(zhǔn)報(bào)告$n孔徑范圍2μm~50.0μm$n常規(guī)泄露級(jí)別3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm$n打孔位置瓶身、瓶底、瓶頸等位置
CNAS微孔校準(zhǔn),中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文名稱(chēng)為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。[1] CNAS由原中國(guó)認(rèn)