在線高壓放電
簡要描述:在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,在線高壓放電的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:儀器設備
更新時間:2024-05-10
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
公司有質(zhì)檢中心特聘技術專家、國家認證認可監(jiān)督管理委員會檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術中心藥學技術專家、科技局科技項目評審員、科協(xié)常務專家委員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構(gòu)重慶海關技術中心,并符合要求。
奧凱的技術核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術服務行業(yè),負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關的委托研究服務,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術服務。
在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南 (試行)》推薦的方法。
在線高壓放電(HVLD) 的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。該方法一般適用于容器本身絕緣但容器內(nèi)填充物導電的容器,其檢漏精度高達1.0um。
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