發(fā)布時(shí)間: 2021-03-26 點(diǎn)擊次數(shù): 2004次
微型移液器適用于西林瓶、輸液瓶、輸液軟袋、BFS塑料安瓿等多種包裝形式,也適用于真空衰減、高壓放電、激光頂空等多種檢漏方法。
塑料包裝形式比如BFS塑料安瓿和輸液軟袋,如果用其他陽(yáng)性樣品制備方式,比如激光打孔方式,會(huì)影響真空衰減等依賴抽真空的檢漏方法的測(cè)試數(shù)據(jù),這是因?yàn)?,在塑料包材上激光打孔后,抽真空檢測(cè)時(shí),孔會(huì)變形,使得泄漏率或孔徑發(fā)生改變,進(jìn)而影響測(cè)試數(shù)據(jù)。針對(duì)BFS塑料安瓿和輸液軟袋等塑料包裝形式,用微型移液器是比較理想的選擇。
微型移液器用于玻璃安瓿瓶時(shí),需要先在玻璃上鉆個(gè)大孔,再將微型移液器植入,然后在微型移液器的周圍點(diǎn)膠密封。需要注意的是,膠水盡量選擇凝固速度快、粘合牢固不易脫落的膠水。如果是西林瓶、輸液瓶等含有膠塞的包裝,可以先在膠塞上打個(gè)大孔,然后將移液器植入膠塞。用于BFS包裝時(shí),由于孔徑較小的移液器的*很細(xì)長(zhǎng),而BFS包裝的內(nèi)腔較小,需要評(píng)估移液器植入后*是否會(huì)碰到包材內(nèi)壁,使得移液器*破損,必要時(shí),可以將移液器傾斜一個(gè)角度植入到BFS包裝內(nèi),以避免移液器*破損。移液器植入時(shí),建議借助保護(hù)針頭植入,避免*破損。另外,移液器植入后,也需要確認(rèn)移液器周圍是否泄漏,以避免對(duì)測(cè)試造成干擾。微型移液器用于在線和離線高壓放電驗(yàn)證時(shí),不建議反復(fù)使用,因?yàn)樵跍y(cè)試后高壓電可能會(huì)將移液器的*擊穿,導(dǎo)致漏孔增大。
微型移液器使用效果反饋:
有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)反饋,微型移液器若用于微生物挑戰(zhàn),實(shí)驗(yàn)效果較好,這是由于微型移液器的*實(shí)際孔徑和名義漏孔比較接近,在測(cè)試過程中,如果試驗(yàn)操作控制得好,可以取得較好的效果。國(guó)內(nèi)也有不少藥企和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)將微型移液器用于真空衰減等方法的氣漏驗(yàn)證,據(jù)說同樣可以取得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果。